2023年9月26日至11月29日，由广州市市场监督管理局医疗器械安全监管处主办，广东省基层医药学会医疗器械管理分会协办的医疗机构医用耗材使用质量及管理调研工作圆满结束。此次调研选取了广州市内20家三甲医院作为调研对象，聚焦医用耗材信息化管理、医用耗材集中采购出现的问题和难点以及医用耗材自动售卖柜需求和运行情况。

一、医用耗材信息化管理情况

医用耗材管理面临一些难点，主要包括供应链管理复杂、信息化水平不高、产品种类繁多以及成本控制和风险管理等方面的挑战。为了有效管理医用耗材，提高效率和优化资源利用，医用耗材信息化管理成为重点。本次调研对医疗机构医用耗材采购模式、规模、医用耗材信息化管理系统运行模式、管理模式、运营商合作方式、精细化管理实施程度、卫生经济学等方面进行摸底，对医疗机构医用耗材管理各个环节可能出现风险和漏洞，预期或发生的问题进行建议和探讨。

医用耗材信息化管理的重点在于供应链管理、耗材编码和标准化、信息采集和共享、成本控制和费用核算，以及风险管理和质量控制等方面。同时，培训和变革管理也是需要重视的难点。通过信息化管理，可以提高医用耗材管理的效率、透明度和质量，从而更好地支持医疗服务的提供。

二、集中带量采购医用耗材质量情况

集中带量采购对医疗机构及医疗器械生产、经营、流通企业的传统模式都造成了冲击。通过充分的调研，较为深入地了解的医疗机构普遍存在的痛点，如，成本控制，集中采购的目标之一是降低采购成本，但医疗机构在实际操作中可能面临难以控制的成本压力，价格波动、运输费用增加等问题。供货不及时或缺货情况时有发生如果供应商出现问题，如质量问题、交货延误等，对医疗机构的正常运营产生不利影响。集中采购难以满足每个医疗机构的个性化需求，可能导致一些机构在实际使用中不够灵活。在集中采购中确保符合各项法规合规性可能是一个挑战，特别是考虑到不同产品和服务的复杂性。大规模采购可能导致对供应商的质量监管难度增加，从而影响到医疗机构所购买的产品和服务的质量。集中采购过程中的招标、评审等环节可能使采购周期延长，而某些急需的医疗物资或设备可能无法及时获得。

要应对这些挑战，医疗机构需要综合考虑自身的需求、法规合规性要求以及与供应商的合作关系，确保在集中采购中实现成本降低的同时，也能够满足医疗服务的特殊性和质量要求。

三、自动售卖机需求和运行情况

医用自动售卖机作为一种便民设施，可以提高患者满意度和便利性。然而，要有效管理这些自动售卖机，需要注意一些关键要点和可能涉及的风险。如，如何确保确保自动售卖机中的医疗器械库存充足，及时进行补货和管理、如何保证货物质量、确保医疗器械的安全性，防止未经授权的人员访问售卖机或篡改产品、医疗器械的售卖涉及法规和合规性要求、不当使用售卖机或者患者的滥用可能导致潜在危险、定期对自动售卖机进行维护和保养，确保设备的正常运行等。医院在引入医疗器械自动售卖机时，应该综合考虑上述要点和风险，并采取措施以最大程度地减少潜在问题的发生。