2021年11月26-28日，广东省基层医药学会医疗器械管理分会2021年年会惠州市医学会医学工程学分会2021年年会暨惠州学术研讨会在惠州顺利召开。会议由广东省基层医药学会兼职副秘书长、广东省基层医药学会医疗器械管理分会副主委兼常务副秘书长黎友隆主持，广东省基层医药学会副秘书长李丽珍女士莅临到会指导并致辞。

本次会议邀请了广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处的张锋处长，南方医科大学南方医院医学工程部陈宏文主任，深圳市福田区卫生系统财务管理中心陈媛梅、惠州市第一人民医院副院长李慧诚、广州市市场管理监督局等领导、行业专家，及全省各医疗机构医学工程管理、采购、技术人员等200余人参加会议。会议围绕最新实施的医疗器械新政策法规，医疗器械领域最新管理的实践经验，各级医疗机构单位医疗器械规范化管理等热点问题展开交流探讨。

广东省基层医药学会医疗器械管理分会秘书长黄二亮致辞

惠州市医学会医学工程学分会主任委员廖晓斌副院长致辞

广东省基层医药学会副秘书长李丽珍女士致辞

广东省药品监督管理局医疗器械管理处张锋处长，从监督管理的角度解读了最新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院发布第739号令），作了题为“新条例背景下助推广东医疗器械高质量发展”报告。 

南方医科大学南方医院医学工程部陈宏文主任，结合最新的《医疗器械临床使用管理办法》（卫健委 8号令）进行解读，将管理办法的条款与医学装备管理部门的日常工作进行对照讲解，为切实加强医疗机构医疗器械临床使用管理工作，保障医疗器械临床使用安全、有效，提供了可操作性的案例。

深圳市福田区卫生系统财务管理中心陈媛梅，从财务管理视角为广大医学装备管理人员作了《医用设备效益分析与评估》专题分享，为医疗设备购置论证提供经济效益决策支持。

在医院药耗成本管控方面，机遇与挑战并存。广州中医药大学第一附属医院黄少瑜分享了以病种分值付费为契机，借助大数据分析技术，运用提质控费管理工具，不断完善精细化管理，推进医院高质量发展。

广东华商（东莞）律师事务所的黄茂库律师，从落实医疗器械注册人、备案人制度，鼓励行业创新，完善监管制度等角度，介绍了2021年6月1日起施行《医疗器械监督管理条例（2021修订版）》，并结合医疗机构的临床使用管理，讲解了如何确保使用全过程中的安全性、有效性。

广州市妇女儿童医疗中心，广东省基层医药学会医疗器械管理分会主任委员谢卫华，作了题为《政府采购需求管理办法实操》的分享。谢卫华指出，以信息化管理为推手，通过梳理流程、完善架构、持续改进，最终实现一套医疗器械信息平台。为合法合规、高质高效开展政府采购项目的需求调研论证，提供了新途径。

为保障患者的人身安全和适应医疗器械严监管的新常态，广州医科大学附属第二医院张素娟作了题为《医疗器械准入审核管理探讨》分享，通过结合法规和实例，详细讲解了医疗器械准入审查的流程。

针对目前医疗设备集成程度高和医院维修工程人员不足的问题，惠州市第三人民医院的李俊峰工程师分享《医疗设备外修的量化管理》，为医疗设备外修工作提供了客观的量化评价指标。

惠州市第一人民医院医学工程部，医疗设备运行与维护管理中心肖统生主任，根据最新颁布的政策法规解读了临床工程师的发展方向，结合最近开展的飞行检查，分享了医疗设备使用质量控制的重要性。从关注医疗设备使用有效期，到医疗设备质量检测工作开展，给了一套医疗设备全生命周期的闭环管理模型。指出机遇与挑战并存，临床工程师要在挑战中成长，在挑战中实现医工人的价值。 

会议期间谢卫华主委及部分副主任委员到会场摆展区参观交流。

同期，广东省基层医药学会医疗器械管理分会主委扩大会议在珍珠厅召开。主委扩大会议由分会秘书长黄二亮主持。会上，谢卫华主任委员回顾了2021年学会工作情况，并就2022年年会议程草案和分会积分制修订等事宜，与参会副主委和常委进行了充分讨论。最后，通过民主决策，举手表决形式通过了修订版的分会积分制度和年会方案。

本次研讨会因疫情历经多次延期，最终在美丽的鹅城得以绽放。会议从地点选择、主题选择、专家邀请等方面，分会会务组联合惠州市医学会医学工程学分会负责人做了大量准备工作，通过实地考察、精心策划、认真筹备，确保了本次会议圆满成功。研讨会的圆满召开，彰显出来惠州医工的强大凝聚力和号召力。在此，感谢惠州市医学会医学工程学分会主任委员廖晓斌副院长、名誉主任委员李慧诚副院长的悉心指导与鼎力支持与，感谢各位参会同行的热情参会!