医疗器械管理分会介绍 医疗器械管理分会是广东省基层医药学会下设的二级分会。广东省基层医药学会是经广东省民政厅批准成立的省级一级学会,医疗器械管理分会作为其重要组成部分。依托学会平台开展全省范围内医疗器械管理领域学术建设、业务培训、基层帮扶等各项工作,是省内聚焦基层医工队伍建设的重要专业平台。一、成立背景与现实需求-顺应政策导向,立足痛点明晰成立初衷 伴随国家分级诊疗政策落地推进,医疗资源持续向县域及乡镇医疗机构下沉,基层医疗机构医疗器械配置规模逐年增长,与此同时行业痛点日益凸显。一方面基层医工专业人才匮乏,设备操作、日常维护人员专业能力不足;另一方面已投入基层的医疗器械闲置,设备使用效率偏低,装备精细化管理体系不完善。基层医院迫切需要健全管理制度、补齐技术短板,全面提升医疗器械全生命周期管理水平。 破解基层医疗器械“管不好、用不好”的现实难题,补齐装备管理短板成为行业迫切需求。在此背景下,医疗器械管理分会2018年正式成立,锚定基层现实难题开展各项工作,助力基层医疗机构医疗器械提质增效。二、宗旨定位与核心使命-明晰发展定位,搭建多方协同交流平台 分会坚守长远发展目标,确立清晰的宗旨使命与价值理念。以协同创新为抓手,探索建立贴合广东实际、适配基层现状、具备国内参考价值的基层医疗器械管理规范;秉承“同心、同德、同道、实现大同”核心价值理念,持续推进医工深度融合发展,健全设备运维标准体系,提升医学装备的质量和安全水平,助力基层医院高质量发展。分会充分发挥平台纽带作用,搭建三层交流协作桥梁:一是促进三甲医院与基层医疗机构沟通渠道,将大型医院成熟的管理经验向县域医院普及;二是衔接政府监管部门与基层医疗机构,及时传递行业政策要求;三是保持医疗器械生产经营企业和医疗机构的交流渠道,促进供需双方良性互动,从制度层面夯实设备安全管理根基。三、组织建设与品牌文化-塑造专属文化,夯实分会内涵建设根基 分会注重文化建设与知识沉淀,精心打造“闪亮萤火”专属品牌文化。2019年12月注册同名微信公众号。“闪亮萤火”公众号以萤火虫为学会形象物——萤火虽小,微小却不渺小,汇聚点点萤光便可成为光的海洋。以萤火虫比喻广大基层医工从业者,个体力量虽微,但汇聚一起便能迸发强大能量。公众号设置学术专栏、抗疫特刊、生活科普、医工十万个为什么等七个特色栏目,累计发布医疗器械管理原创文章500余篇,常态化普及专业理论知识。分会组织行业专家编撰《医用耗材管理》专业书籍,将一线实践经验转化为理论成果,进一步沉淀行业知识体系,为全省医工从业人员提供理论参考。四、主要工作与创新举措-创新工作模式,多措并举落地基层服务 分会自2018年成立以来,坚持学术建设、人才培育、基层帮扶、创新模式相结合,公益践行统筹推进、多措并举开展各项业务。 深耕学术建设:每年常态化举办高水平学术年会、专题研讨会,聚焦装备管理前沿热点,凝聚行业共识。 强化技能培训:坚持服务下沉,分别在广州、惠州、珠海、番禺、乳源等多地举办了多期《医疗器械预防性维护精细化管理》培训班、《IVD设备维护维修培训班》、《医疗器械工程师职称晋升专题学习班》,大批量培育基层医工人才,系统性提升基层医工队伍专业水平,累计培训基层医工超过数百人次。 精准下沉帮扶:分会组织开展“基层行”系列活动,通过“送标准、送技术、送管理”上门,对基层医疗机构进行精准帮扶与持续跟踪。以《医疗机构医疗器械管理评价细则》为标准,专家团队深入县域医院开展现场评估、实操教学,落实送标准、送技术、送管理的长效帮扶模式;联合农工党广东省委员会开展郁南县“爱心捐资,助学助医”公益活动,践行社会责任。 创新活动载体:打破传统会议授课的单一模式,采用学术研讨会、管理沙龙、设备检查、辩论赛、专题培训班、地区学术会议、兴趣学组等多种形式开展活动;创新引入春秋战国时期的辩论文化赋能各学组建设,赋予学组建设特色文化内涵,增强分会成员的参与感与组织凝聚力。五、工作成效与社会认可--深耕行业建设,收获行业广泛认可 经过多年稳步发展,分会会员队伍不断壮大,区域影响力持续增强。分会履职成效得到总会及行业同仁高度肯定,自成立开始连续获评总会优秀专委会;2025年度荣获“广东省基层医药学会优秀先进专委会”“年度十大创新与亮点”两项重要荣誉。未来分会将继续立足基层实际,持续完善管理规范,培育医工人才队伍,助力广东省基层医疗器械管理水平提质升级。六、立足长远发展,持续助力行业提质 下一步分会将继续立足基层发展现状,持续完善基层医疗器械管理规范,创新人才培养模式,深化医工协作,不断缩小省域内上下级医院医疗器械管理差距,为广东省基层医疗事业稳健发展贡献力量。
医疗器械管理分会专委会适宜技术及培训项目
一、基层医疗器械操作与临床应用技术推广
针对基层常用设备(如呼吸机、监护仪、B超、除颤仪等),开展规范化操作培训及临床应用指导,确保设备安全有效使用,保障设备运行,切实提升基层临床诊疗水平。
二、医疗器械预防性维护与故障维修技能培训
立足基层维修资源薄弱、厂家售后滞后的现状,重点讲解设备日常巡检、预防性维护保养、常见故障判断与简易维修等实操技能,降低设备故障率,降低医院后期运维开支。
三、医疗器械全生命周期管理规范培训
围绕设备采购、验收、使用、维护、报废等环节,培训资产台账管理、质量控制、计量校准、不良事件监测等标准化流程,提升综合管理水平。
四、医疗器械法律法规与质量管理体系培训
系统解读《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章及地方性文件,指导基层医疗机构建立完善管理制度、台账资料、内审流程,规避合规风险。
五、卫生技术评估与采购管理培训
推广卫生技术评估(HTA)科学方法,指导基层医疗机构结合临床实际需求开展设备选型,做好成本效益分析,科学规划采购清单,杜绝盲目购置,破解设备闲置浪费问题,合理优化供应链管理。
六、医工协同创新与科研能力提升培训
鼓励医工交叉合作,聚焦临床痛点挖掘、开展临床需求转化、创新方法学习、专利申报、课题撰写等课程,促进三甲医院医工与基层医工协作,带动基层医学装备适宜技术改良。
七、创新多元化培训实施模式
摒弃单纯课堂授课模式,结合学术沙龙、情景模拟、案例辩论、专题工作坊、线上微课、现场实操教学等方式。兼顾理论学习与动手实操,针对不同人员分层施教,增强参与感和实操性,满足不同层级人员的学习需求,切实提高培训成效。